生技与医疗产业

拓墣产业研究所的产业研究项目之一,着重在生技与制药产业研究,包含新药、学名药发展、治疗方法、厂商动态与市场分析等。以及医疗器材的趋势发展以及市场分析,内容包含高阶医疗器材、新型态治疗方法、医疗材料、政策法规、以及相关智慧医疗探讨。

研究报告
  • 手术机器人的世代演进
    机器人从科幻电影中逐渐走入人类日常生活,伴随科技进步,甚至走入医疗,在手术房中担任重要角色,也就是现在时有所闻的「手术机器人」。目前市面上最常使用的手术机器人,是由美国加州医疗器材厂商Intuitive Surgical研发制造,其于1999年推出第一代手术机器人达文西,独自囊括整个手术机器人市场,现今虽有一些大厂或新创厂商加入手术机器人市场,但尚无人能超越达文西的地位。Intuitive Surgical在往前迈进的同时,也出现其他手术机器人厂商相继投入,针对达文西缺少的触觉回馈和其他达文西机器人无法应用的专科领域做研发,以不同定位和功能来投入利基市场...
    2017-06-14 详细信息
  • 全球手术机器人市场发展趋势
    手术机器人近年在微创手术领域崭露头角,逐渐受到大众注目。手术机器人可简单分为遥控型、辅助互动型与自动型,美国加州Intuitive Surgical研发制造的手术机器人「达文西」,几乎主宰整个遥控型手术机器人市场,也让「达文西」成为手术机器人代名词。2016年全球遥控型手术机器人市场规模估计达到38.4亿美元,2021年将成长至92.9亿美元,2017~2021年复合成长率(CAGR)高达19.3%,相较其他众多医疗器材成长力道相当突出...
    2017-04-19 详细信息
  • 2016年美国FDA新药核准回顾
    美国食品药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球药事管理机构的标竿,对全球制药产业和药品市场有庞大影响力。2016年美国FDA仅核准22款药,预期在2017年因21st Century Cures Act的实施,以及原2016年送审新药对GMP的改善,美国FDA通过新药数量可望回升。在2016年通过的新药中,以C型肝炎新药Epclusa、Zepatier与泌尿上皮细胞癌和非小细胞肺癌新药...
    2017-03-29 详细信息
  • 2017年全球乳癌药品市场-开发中新药、全球市场综观与拓墣观点
    全球HER2阳性表现乳癌药品市场规模,在2016年受到Perjeta销售大幅成长所推动,年成长率为5.6%,市场规模为74.1亿美元,预期2017年市场规模可成长至77.4亿美元。受到乳癌病患数量增加、新产品进入市场与Perjeta和Kadcyla销售额持续成长等因素推动下,预估2023年市场规模为124.2亿美元,2016~2023年复合成长率(CAGR)为9.3%,呈现稳定成长态势。全球HR阳性表现和三阴性乳癌药品市场部分,在2016年受到Ibrance销售成长强劲驱动,年成长率高达49.3%,市场规模为45.6亿美元。受惠于Ibrance销售持续成长和多款新药进入市场(包含CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂与PARP抑制剂等)激励...
    2017-03-08 详细信息
  • 全球牙科医材市场趋势与厂商动态分析
    2015年全球牙科医材市场规模约264亿美元,2016年成长6.5%达约281亿美元。受到全球人口高龄化趋势和重视口腔健康和美观的意识驱动,虽然存在牙科相关人力资源短缺和开发中国家忽视口腔健康等因素限制,全球牙科医材市场成长态势仍稳定,预估2021年可成长至368亿美元,2015~2021年复合成长率(CAGR)为5.7%...
    2017-02-15 详细信息
  • 2016年全球乳癌药品市场-疾病介绍、流行病学、现有疗法与竞争态势
    全球2015年罹患乳癌约86万人,2016年约88万人,预期整体乳癌发生人口呈现缓增情况,2023年将达约109万人,2016~2023年复合成长率(CAGR)为3.1%。从各国乳癌人口占比来看,中国占比最高,高达32%,其次为美国占29%。从已上市标靶药物来看,在HER2阳性表现乳癌药品市场,预期Trastuzumab(Herceptin+Biosimilar)市占受到Kadcyla和Perjeta竞争会持续下降...
    2017-01-25 详细信息
  • 结合微机电系统,生医应用快速发展
    随着科技进步,应用在生物医学上的芯片也随之多样化,以目前的感测芯片来看,许多功能的出发点都来自模拟人的各类感官,从过去的眼、耳与鼻感测,到皮肤触觉、压力感知与平衡控制等都有相关辅助芯片。根据预估,微机电系统在消费者应用上仍是市场中最主要成长动力来源,到2020年感测芯片市场将有880亿美元,同时需求也达到12亿个感测芯片...
    2016-11-23 详细信息
  • 全球重点照护(POCT)市场发展现况
    全球人口高龄化和各国重点照护(Point of care testing,POCT)市场2015年规模为161亿美元,2016年预估成长11%,规模达178亿美元,至2020年规模可成长到256亿美元,预计2015~2020年复合成长率(CAGR)为9.7%,相较于各类医材当中相当突出,显示这是一个相当有潜力的市场。POCT市场现阶段仍以血糖机为主,占有将近一半规模,虽然近年有成长趋缓趋势,但因部分新兴国家经济水平和对健康议题关注度提升,带动血糖机市场另一波成长;相较于已成为价格竞争的血糖机红海市场,其他种类的POCT产品虽然占比不高,但成长快速,不少厂商投入,目标市场在美国和其他医疗先进发展国家,主要针对医疗机构,供医疗专业人员使用...
    2016-11-21 详细信息
  • 2016年全球大肠直肠癌药品市场-开发中新药、全球市场综观与TRI观点
    2016年全球大肠直肠癌药品市场规模预计约61亿美元,成长率为5.9%,预期未来大肠直肠癌药品市场虽受畅销药Avastin生物相似药的冲击,然而受到大肠直肠癌罹病人口逐年上升和新药陆续上市推动下,预计2023年全球市场规模约97.7亿美元,2015~2023年年复合成长率约6.8%。现今可用来治疗大肠直肠癌的药品已相当多,在不同子型癌症仍存在高度未满足医疗需求,有待更多新疗法投入。由于癌细胞的异质性,使得根治癌症仍是一大挑战,近年热门的癌症免疫疗法为大肠直肠癌治疗带来新可能性,开发至后期的新药值得持续关注...
    2016-11-16 详细信息
  • 2016年全球大肠直肠癌药品市场-简介、流行病学、现有疗法与竞争态势
    根据WHO统计,大肠直肠癌为全球最盛行癌症中第三高和死亡率第四高的癌症,以涵盖美国、日本、德国、英国、法国、西班牙、意大利与中国的统计,大肠直肠癌2015年发生率约84万人,预期至2023年约103万人,预估2015~2023年年复合成长率为2.56%。大肠直肠癌药品在1994年前仅有5-Fluororuracil(5-FU)是唯一有效的化疗药物,发展至今,移转性大肠直肠癌第一线和第二线用药越趋激烈,从整体市场来看,以标靶药物VEGF抑制剂Avastin (Bevacizumab)主宰整个大肠直肠癌药品市场,2015年销售额占比高达64.5%,其次为EGFR抑制剂Erbitux,销售额占比为25.4%;预期至2023年仍是以Bevacizumab为销售额最大宗药品...
    2016-11-02 详细信息
  • 精准医疗正夯,基因定序市场快速成长
    透过基因检测掌握个人的遗传基因或突变基因,再选择关键用药和治疗方法,可达到个人化医疗最大疗效,因此基因定序可视为精准医疗的第一步。除了以美国为首的精准医疗计划外,包含英国和中国等,也开始大力推动自建人体生物数据库和全基因组定序,预估到2018年前基因定序的仪器和试剂市场每年将维持15%以上成长幅度...
    2016-09-29 详细信息
  • 全球B型肝炎药品商机面面观-开发中新药、全球市场综观与TRI观点
    2015年全球B型肝炎药品市场规模约为21.5亿美元,虽有新产品上市等因素激励,但受到学名药和中国药价谈判影响下,估计2016年市场规模约为21.2亿美元,年成长率为-1.3%,预期至2023年市场规模仅成长至22亿美元,2015~2023年年复合成长率仅约为0.4%。从地区别来看,中国为最大B型肝炎药品市场,其次为美国和日本。现今被核准用于治疗慢性B型肝炎药物有免疫调节剂干扰素和核苷/核苷酸类似物(Nucleoside/Nucleotide Analogue,NAs)两大类,干扰素类药物机制在强化人体免疫反应,而NAs药物机制则是抑制B型肝炎病毒DNA复制。B型肝炎药物市场以药品种类来看,市场被NAs类药物主宰,2015年营收合计约为18.6亿美元,市占率为86.6%...
    2016-08-17 详细信息
  • 全球B型肝炎药品商机面面观-简介、流行病学、现有疗法与竞争态势
    2015年全球B型肝炎药品市场规模约为21.5亿美元,虽有新产品上市等因素激励,但受到学名药和中国药价谈判影响下,估计2016年市场规模约为21.2亿美元,年成长率为-1.3%,预期至2023年市场规模仅成长至22亿美元,2015~2023年年复合成长率仅约为0.4%。从地区别来看,中国为最大B型肝炎药品市场,其次为美国和日本。现今被核准用于治疗慢性B型肝炎药物有免疫调节剂干扰素和核苷/核苷酸类似物(Nucleoside/Nucleotide Analogue,NAs)两大类,干扰素类药物机制在强化人体免疫反应,而NAs药物机制则是抑制B型肝炎病毒DNA复制。B型肝炎药物市场以药品种类来看,市场被NAs类药物主宰,2015年营收合计约为18.6亿美元,市占率为86.6%...
    2016-08-10 详细信息
  • 生物相似药风潮起,全球药厂摩拳擦掌抢市场
    包含Humira、Remicade与Herceptin等重要生物原厂药,2020年前在美国和欧盟的专利都将届期,预计2020年生物相似药市场规模会超过300亿美元。学名药价格随出现的竞争者越多,就下滑得越快,最终价格约落在原厂10~20%,但生物相似药目前普遍仍可维持在原厂药50~80%的价格。欧盟在生物相似药的相关政策和法规制定进展最快,韩国、日本、美国与中国紧随其后,EMA已批准超过20个生物相似药,美国FDA则在2015年才通过第一个具意义的生物相似药Zarxio,2016年4月批准第一个单株抗体的生物相似药Inflectra...
    2016-06-29 详细信息
  • 2016年全球学名药市场
    2015年学名药市场规模约为2,933亿美元,受到全球人口高龄化趋势与多国政府鼓励学名药发展措施的驱动下,虽有专利链接与质量法规风险等因素的限制,2015~2019年学名药市场仍有稳定成长的态势,预期2019年学名药市场可成长至约4,099亿美元,2015~2019年复合成长率约为8.7%。从各地区别来看,美国因市场最为庞大,即便成长率较低,一直以来仍是各大药厂兵家必争之地,其他医药先进国家则以日本因政府目标在2020年,将学名药在处方药用量市占率达80%,而备受瞩目,即便是传统专利品牌大药厂GSK与Sanofi亦都积极跨入。新兴市场部分则以墨西哥、沙特阿拉伯、印度与中国之学名药市场最具发展潜力...
    2016-06-01 详细信息
  • 肿瘤治疗新利器,质子治疗机需求爆发性成长
    预估到2030年会从目前不到200间质子治疗室,成长超过1,200间,而厂商更将朝向单一治疗室、占地少与更便宜的系统发展。质子治疗可针对肿瘤进行精准治疗,且副作用相对减少,应用范围已逐渐扩大到肝、肺、头颈部癌与摄护腺癌等全身不同部位肿瘤。除了林口长庚已采用日商住友重工设备外,高雄长庚和台大也将陆续引进质子治疗设备。目前主要制造商包含IBA、Hitachi与Varian和Mevion等,台湾目前亦有厂商投入,但仍在初期阶段...
    2016-04-13 详细信息
  • 居家终端产品于远距照护之应用发展
    高龄少子化造成人口结构改变,使照护需求大幅提升,而物联网崛起让医疗照护服务场域不再受限,朝向行动化和远距化发展。观察近年居家照护产品发展,家用医材从独立运作型装置朝智能医材发展,并结合远距管理提供完整解决方案,而感测技术发展亦促使行动装置医疗化;此外,智慧终端的概念亦延伸至居家用品和照护设备,诸如智慧床垫、睡眠检测仪、居家辅助系统与照护机器人等,也都因高龄化社会来临而蓬勃发展...
    2016-03-09 详细信息
  • 侵入式与非侵入式血糖机市场分析
    根据国际糖尿病联合会(International Diabetes Federation, IDF)的估计,2011年到2030年全球糖尿病人口将由3.7亿成长到5.5亿人。尤其是来自于亚洲地区的病患大幅增加。而各国政府对于糖尿病病患不同的政策,也影响着血糖机市场的趋势。目前观察欧美国家的成长需求趋缓,但开发中国家、新兴国家在政策上开始重视糖尿病也带动起市场需求。 血糖监测照护与治疗相关设备属寡占市场,以罗氏 (Roche)、娇生 (Johnson & Johnson)、拜尔 (Bayer)及亚培 (Abbott Laboratories)为四大主要品牌商。2013年全球市占率83%中,罗氏(Roche)达27%、娇生(J&J)占26%、拜耳(Bayer)占15%、亚培(Abbott)占15%,其余17%则由小众品牌分食利润。而国内血糖机厂商除了部分有自有品牌,例如泰博的福尔(FORA)、华广的BIONIME外,多数仍是以代工为主。国内主要血糖机制造商包含五鼎、泰博、暐世、台欣生、讯映、厚美德、华广、聿新科等。 血糖机的市场仍在不断成长,主要来自于开发中国家、新兴市场等对于血糖机的需求持续增加。但血糖机的市场仍主要把持在全球四大厂商手中,因此新进厂商或原品牌商的代工厂要打自有品牌的难度较高。因此血糖机市场的发展将朝更好的用户体验发展,除了在各种使用上更贴心外,非侵入式的血糖机将是血糖机市场的杀手级产品。不仅解除了病人对于测量血糖最大的痛苦,也减少了感染风险。但准确性仍是目前非侵入式血糖机开发的最大问题。 光学检测仍为非侵入式(non‐invasive)血糖计的主流方法,但目前并没有一家厂商在非侵入式血糖机的市场占有一席之地 ...
    2016-03-02 详细信息
  • 物联网于智慧医疗发展关键
    物联网已成为各行各业的重要建设,在人口逐渐老化、医疗资源分配不均且容易浪费,以及个人健康管理观念兴起的影响因素下,医疗产业以行动装置和穿戴式装置作为物联智能化的第一步,以期能改变并迎合新时代的需求;另外,信息系统的相通也成为医疗机构的重要目标,并藉此建立医疗生态圈,除了能让医院运作效率提升外,更能改善医病关系和增加医疗质量。因此以物联作为智慧化的第一步,持续将信息进行收集、兼容相通与分析应用,将是实现智能医疗最核心主轴...
    2016-02-24 详细信息
  • 安全健康系统在穿戴式装置扎根
    由于数字医疗和健康照护的需求提高,使得不少穿戴式装置厂商也开始尝试往此领域发展,但由于目标功能不同,使穿戴式装置的设计与营运模式也和一般消费产品不同。智能手表成为健康照护中较为适合的型态,通话功能和定位系统也成为必备功能,而依据产品功能的不同,也将面对不同的进入障碍和竞争环境...
    2016-02-17 详细信息
  • 红外光LED之医疗应用发展
    就光疗效果而言,LED光源比雷射光和脉冲光温和,不致伤害其他健康的细胞,也无副作用,加上LED具有轻巧和低功耗等特性,使LED光源在光疗设备的渗透率逐渐提高,并以手持式装置为主要市场。目前市面上应用红外光LED的光疗设备,主要应用于伤口愈合、舒缓酸痛、推迟皮肤老化与协助诊断检测。若应用于伤口愈合、舒缓酸痛与推迟皮肤老化,大多会同时采用2种以上的波长以增加疗效,并同时采用660nm红光和850nm或880nm的红外光为大宗...
    2016-01-20 详细信息
  • 穿戴式装置LED光学生物传感器之应用发展趋势
    随着现代人越来越重视健康,许多穿戴式装置多推广其具有健康监测功能。LED光学生物传感器因为具备非侵入式、体积小、耗电量低与成本低廉的特性,成为穿戴式装置健康监控量测的首选。拓墣产业研究所(TRI)预估,2014~2018年穿戴式手表与手环的销售量,将由2,100万支成长至16,200万支,并预期2015年Apple推出Apple Watch后,将可持续推升智慧手表在穿戴式装置的重要性,预计2015年智慧手表的销售量将会超过智慧手环,在整体穿戴式装置销售量占比将近40%...
    2015-08-05 详细信息
  • 血糖监测在移动医疗领域的竞争格局
    糖尿病在目前依然是无法治愈的疾病,患者需要对血糖进行有效控制以避免并发症的发生,需要频繁监测自身的血糖浓度。有创监测是目前最成熟的技术,市场群雄割据;无创监测血糖技术繁多,一旦有革命性突破,将对现有血糖监测市场造成颠覆...
    2015-02-11 详细信息
  • 高度垂直领域知识整合的电子医疗产业-以肠胃镜为例
    以解决医疗问题为出发点的应用导向会是产品成功的主要因素,只有在了解医疗病征、生理反应后,寻找适当的材料,优化产品与相对应的科技技术,才可能在这产业中占有一个领先地位。因为法规强度与通路(医疗院所)对于产品的安全性需求,高过于对疗效的要求,此时价格的影响力变得相对有限,也造成医疗领域有高度集中性...
    2014-12-03 详细信息